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行業(yè)新聞

什么是百級、千級、萬(wàn)級實(shí)驗室?


發(fā)布日期:2022-11-21   瀏覽:573

潔凈室等級標準

潔凈室需要將一定范圍內空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除,并將無(wú)塵室內溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內,通常根據實(shí)驗室空氣中的顆粒數量,對潔凈室進(jìn)行分類(lèi)。
潔凈室的分類(lèi)根據國家不同有不同的等級規定,目前世界各國雖有自訂規格,但普遍還是采用美國聯(lián)邦標準【Federal Standard (FS) 209E, 1992】。

 

其中需要注意的,A、B、C、D級別的劃分是參照ISO標準(歐盟采納的方式),其本身包含了靜態(tài)要求和動(dòng)態(tài)要求。舊版GMP采納的是美國的潔凈間劃分方式,舊版的潔凈間劃分僅有靜態(tài)的概念,不要求動(dòng)態(tài)。

 

在美國的聯(lián)邦標準209(A至D)中,在一立方英尺的空氣中測量等于或大于0.5mm的顆粒數,并且該計數用于對潔凈室進(jìn)行分類(lèi)。該標準的最新209E版本也接受該度量標準。聯(lián)邦標準209E在國內使用。較新的標準是國際標準組織的TC 209。

 

這兩個(gè)標準都根據實(shí)驗室空氣中的顆粒數量對潔凈室進(jìn)行了分類(lèi)。潔凈室分類(lèi)標準FS 209E和ISO 14644-1要求進(jìn)行特定的顆粒計數測量和計算,以對潔凈室或潔凈區域的清潔度水平進(jìn)行分類(lèi)。

生物潔凈室潔凈度等級


潔凈室按空氣清潔程度分類(lèi),如果無(wú)塵室的等級只用塵粒數目來(lái)敘述,則可假設塵粒的尺寸為0.5μm,例如,1級、10級、例如100級無(wú)塵室最大塵埃粒子數目分別小于或等于1顆、10顆、100顆。如果塵粒尺寸不是0.5μm,無(wú)塵室等級應以在一特定塵粒尺寸的級數來(lái)表示,分別分為1級、10級、100級、1000級、10000級、100000級,數值越小,凈化級別就越高。潔凈度越高造價(jià)就越高。

各行業(yè)對潔凈度等級的要求

行業(yè)對潔凈室的凈化要求也有所不同:

 

1級:主要用于制造集成電路的微電子工業(yè),對集成電路的精確要求為亞微米。10級:主要用于帶寬小于2微米的半導體工業(yè)。

 

100級:可用于醫藥工業(yè)的無(wú)菌制造工藝等。

 

1000級:主要用于高質(zhì)量光學(xué)產(chǎn)品的生產(chǎn),還用于測試,裝配飛機蛇螺儀,裝配高質(zhì)微型軸承等。

 

10000級:主要用于液壓設備或氣壓設備的裝配,某些情況下也用于食品飲料工業(yè),此外,萬(wàn)級潔凈室在醫工業(yè)中也很常用。

 

100000級:十萬(wàn)級潔凈室用于很多的工業(yè)部門(mén),比如光學(xué)產(chǎn)品的制造,用于較小的元器件制造大型的電子系統,液壓或氣壓系統的制造,食品飲料的生產(chǎn),醫、藥工業(yè)也常常使用。



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